試劑和冷鏈運輸需要提供專(zhuān)用保溫箱或冷藏車(chē)運輸，下面從保溫箱、冷藏車(chē)、溫度計、法規要求幾方面闡述：

1.保溫箱：需要經(jīng)過(guò)驗證或者項目開(kāi)展前模擬路徑進(jìn)行測試他的性能，保溫箱根據不同產(chǎn)品的溫度要求、數量多少、時(shí)效要求進(jìn)行不同包裝方式規劃，對于小批量的或試劑產(chǎn)品采用冷包保溫箱方式運輸，根據不同的溫度要求采用不同溫度配比，如2至8℃、15至25℃、-15至-25℃、-20至-80℃。

2.冷藏車(chē)：冷藏車(chē)也需要經(jīng)過(guò)驗證有驗證報告才能運輸醫療產(chǎn)品，生科冷藏車(chē)有多溫區操作，2至8、15至25、-15至-25一輛車(chē)不同溫區解決不同客戶(hù)需求，適合零擔整車(chē)不同方式運輸。

3.溫度計：溫度計每年要進(jìn)行校準，有校準報告，市場(chǎng)上采用溫度計有手動(dòng)開(kāi)啟記錄、U盤(pán)導出溫度記錄、GPRS后臺導出數據等不同的溫度計，生科這兩種方式都有。

4.法規要求：《醫療器械經(jīng)營(yíng)管理規范》中提到經(jīng)營(yíng)企業(yè)要制定公司管理流程，公司需要有質(zhì)量部、需要有相關(guān)經(jīng)營(yíng)指導文件，和質(zhì)量控制文件，并以企業(yè)負責人主導的企業(yè)整個(gè)經(jīng)營(yíng)規范活動(dòng)做好全程不斷鏈管理規范。