眾所周知，醫藥產(chǎn)品作為特殊物品，其安全和質(zhì)量關(guān)乎每個(gè)人的身體健康，直接影響著(zhù)民生與社會(huì )穩定。醫藥品安全性不僅在于生產(chǎn)過(guò)程，嚴格把控醫藥冷鏈物流環(huán)節也至關(guān)重要。但是，所謂的醫藥冷鏈物流究竟是什么？又有哪些注意要點(diǎn)呢？

醫藥冷鏈物流，是指為滿(mǎn)足國民疾病預防、診斷、治療等目的而進(jìn)行的冷藏醫藥品運輸系統工程，**醫藥產(chǎn)品在出廠(chǎng)、儲藏、運輸、配送、銷(xiāo)售直至消費者的整個(gè)鏈條的各個(gè)環(huán)節中，始終處在特定的溫度范圍內，為醫藥產(chǎn)品保駕護航，保證其品質(zhì)、安全。

保證醫藥冷鏈物流“不斷鏈”，需要**醫藥品流通的信息共享與全程溫控，實(shí)現全程可視化、可追溯。其中，冷藏車(chē)、保溫箱及溫濕度記錄儀是醫藥冷鏈物流環(huán)節不容忽視的三大要點(diǎn)。

1.醫用冷藏車(chē)

冷藏車(chē)是指具有隔熱車(chē)廂，并設有制冷裝置的車(chē)輛。其中，醫用冷藏車(chē)輛構造同食品、奶制品等普通冷藏車(chē)基本相同，皆由專(zhuān)用汽車(chē)底盤(pán)行走部分、隔熱保溫廂體、制冷機組及車(chē)廂內溫度監測儀等部件組成，具有自動(dòng)調控溫度，顯示、存儲、讀取溫度監測數據，制冷系統故障遠程及就地實(shí)時(shí)報警等功能。

冷藏車(chē)作為醫藥冷鏈運輸環(huán)節較重要的交通工具，近兩年數量增加較為顯著(zhù)。一方面，醫藥安全事件頻發(fā)使得政策監管趨嚴，國民對醫藥產(chǎn)品安全的關(guān)注度提升，終端客戶(hù)對醫藥產(chǎn)品質(zhì)量要求不斷增加，企業(yè)從而增加具有溫控功能的冷藏車(chē)數量；另一方面，我國新增醫藥產(chǎn)品中對溫度要求高的產(chǎn)品數量也在不斷增加，繼而致使冷藏車(chē)數量逐漸增長(cháng)。

《中國醫藥物流發(fā)展報告（2019）》顯示，2018年我國醫用冷藏車(chē)5060輛，較2017年同比增長(cháng)30.08%，且隨著(zhù)醫藥行業(yè)的快速發(fā)展及醫藥領(lǐng)域監管的不斷加強，醫用冷藏車(chē)仍將保持高速增長(cháng)態(tài)勢。

2.保溫箱

冷鏈保溫箱是醫療行業(yè)冷藏醫藥產(chǎn)品不可或缺的專(zhuān)業(yè)設備，主要用于藥品、試劑、疫苗、等的保存及運輸，產(chǎn)品需求呈大量性、多樣性與連續性特征。醫藥冷藏箱作為運輸及存儲特殊溫度生物制品的設備，對箱內的溫濕度數據要求極高。

冷鏈保溫箱由溫度系統、空氣循環(huán)系統和傳感器系統組成，具有攜帶方便、運輸安全的特點(diǎn)，符合CFDA發(fā)布的《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》的要求，經(jīng)常被用于藥品運輸。

在具體使用過(guò)程中，會(huì )出現使用多個(gè)保溫箱運輸藥品的情況?？梢远鄠€(gè)疊落一起，將箱底的凸起腳蹬扣在箱蓋上的凹槽中，既能節省空間也可防止運輸途中的滑動(dòng)。

3.溫濕度記錄儀

冷鏈物流運輸過(guò)程中，溫濕度對醫藥產(chǎn)品影響極大，高于或低于醫藥產(chǎn)品本身的標準溫濕度都會(huì )影響其質(zhì)量、安全，其中，對于溫度敏感性藥物還容易造成藥物的變性與失效。隨著(zhù)我國醫藥冷鏈運輸中對溫濕度實(shí)時(shí)監控的要求越來(lái)越高，溫濕度記錄儀也發(fā)揮著(zhù)不可替代的作用。溫濕度記錄儀在運輸過(guò)程中，通過(guò)對溫濕度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監測和記錄，可有效的防范冷鏈運輸“斷鏈”風(fēng)險，以較大的限度確保醫藥產(chǎn)品品質(zhì)，減小損耗。